BPOM DAN GPFI BERKOLABORASI: WUJUDKAN ASISTENSI REGULATORI BPOM YANG SEMAKIN DEKAT, MENDUKUNG AKSES OBAT YANG AMAN, BERMUTU, DAN BERKHASIAT

15-05-2025 Umum Dilihat 144 kali

Kolaborasi BPOM dan Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia (GPFI) kembali hadir lebih dekat di daerah, yaitu di Kota Semarang pada tanggal 28 – 30 April 2025. BPOM memberikan asistensi regulatori terkait obat secara terpadu untuk pelaku usaha di wilayah Propinsi Jawa Tengah dan Daerah Istimewa Yogyakarta, antara lain untuk layanan sosialisasi regulasi serta desk konsultasi Cara Produksi Obat yang Baik (CPOB), Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB), persetujuan iklan, persetujuan izin edar, dan pengawasan mutu obat. Kegiatan yang bertemakan “Asistensi Regulatori Obat - Mendorong Kemandirian Obat yang Aman, Berkhasiat, dan Bermutu dalam Mendukung Asta Cita” dibuka oleh Kepala BPOM RI dan dihadiri oleh Ketua GPFI beserta anggotanya dari wilayah Jawa Tengah dan Yogyakarta. Dalam sambutan tersebut Kepala BPOM menegaskan komitmen BPOM untuk terus melakukan pendekatan regulasi berbasis pengawasan siklus penuh dari pra hingga pasca pasar, serta melalui pendampingan dan pembinaan, dan bukan sekedar penegakan hukum. Dalam kegiatan tersebut juga dilaksanakan penyerahan sertifikat CPOB, CDOB, dan Nomor Izin Edar kepada perwakilan pelaku usaha secara langsung oleh Deputi Bidang Pengawasan ONPPZA yang merupakan bentuk apresiasi BPOM terhadap pelaku usaha yang berkomitmen patuh dalam pemenuhan standar.

Pada kegiatan kali ini BPOM khususnya Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan ONPP membuka layanan CDOB untuk desk Corrective Action and Preventive Action (CAPA), desk konsultasi, dan Obrolan Asyik Cara Distribusi Obat yang Baik (OBRAS CARI BATIK) yang dihadiri lebih kurang 94 peserta anggota GPFI. Forum OBRAS CARI BATIK di Semarang dipimpin oleh Deputi Bidang Pengawasan ONPPZA menjadi media sharing antara pelaku usaha dan BPOM yang membahas pentingnya peran pimpinan dan Apoteker Penanggung Jawab (APJ) PBF dalam pengelolaan obat untuk mencegah penyalahgunaan obat dan resistensi antimikroba. Harapannya, BPOM dan pelaku usaha memiliki pemahaman yang sama bahwa APJ dan pimpinan memiliki peran krusial dalam pengelolaan obat sesuai ketentuan sehingga dapat meningkatkan kepatuhan pengelolaan obat.

Kolaborasi BPOM dan GPFI ini adalah wujud kooperasi dan koordinasi lintas sektor yang baik untuk mendukung akses obat yang berkhasiat, bermutu, dan aman di Indonesia.

Sarana