Surabaya - Kegiatan asistensi regulatori percepatan penyelesaian Corrective Action and Preventive Action (CAPA) Sertifikasi CDOB bagi Pedagang Besar Farmasi (PBF) serta pembinaan berupa bimbingan teknis kembali diadakan di kota pahlawan pada 16-17 Oktober 2025 bertempat di Aula Balai Besar POM di Surabaya dan diikuti oleh lebih dari 30 PBF.
Dalam sambutannya, Direktur Pengawasan Distribusi dan Pelayanan ONPP yang diwakili oleh Ketua tim Kerja Penilaian dan Bimtek Bapak Kirwanto menyampaikan bahwa kegiatan ini merupakan bukti nyata BPOM hadir untuk mendampingi pelaku usaha dalam rangka pengajuan sertifikasi CDOB. Kegiatan ini merupakan kegiatan “jemput bola” yang rutin diadakan oleh Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan ONPP bekerjasama dengan berbagai pihak. Jawa Timur dipilih menjadi kota penyelenggaraan kegiatan karena menempati posisi tiga besar provinsi dengan jumlah PBF terbanyak di Indonesia.
Kegiatan dibuka oleh Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya, Bapak Yudi Noviandi, M.Sc.Tech.,Apt. Pada sambutannya ia menyampaikan bahwa masih terdapat Pedagang Besar Farmasi (PBF) yang mengajukan perpanjangan sertifikasi CDOB (Cara Distribusi Obat yang Baik) berdekatan dengan masa berakhir sertifikat. Hal ini akan berdampak pada kelangsungan kegiatan operasional PBF, karena jika masa sertifikat CDOB berakhir maka PBF tidak diperbolehkan beroperasi sampai mendapatkan sertifikat baru. Bapak Yudi mendorong agar PBF dapat mengikuti regulasi yang ada. Selain itu ia juga menyambut baik kegiatan ini dan meminta kepada PBF agar dapat memanfaatkan kegiatan ini untuk mendapatkan pengetahuan terbaru terkait sertifikasi CDOB.
Kegiatan berlangsung selama dua hari yaitu pada tanggal 16 dan 17 Oktober 2025. Hari pertama diwarnai dengan kegiatan desk CAPA yang bertujuan untuk memberikan pendampingan penyelesaian CAPA bagi PBF yang sedang berada dalam proses sertifikasi CDOB. Kegiatan hari pertama berlangsung kondusif dan para peserta sangat antusias dalam menjalani kegiatan.
Pada hari kedua diisi dengan kegiatan bimbingan teknis (bimtek) dan open desk. Sesi pertama yang dibawakan oleh Bapak Kirwanto, S.Farm, Apt memaparkan tentang perubahan standar CDOB 2025. Pak Kir sapaan akrab beliau, menyampaikan bahwa terdapat perubahan tentang Standar CDOB dengan terbitnya Peraturan BPOM nomor 20 tahun 2025 tentang Standar Cara Distribusi Obat yang Baik yang menggantikan peraturan sebelumnya. Beliau menekankan pentingnya pemahaman pelaku usaha terhadap esensi dari peraturan tersebut. Pelaksanaan CDOB akan membantu PBF untuk tetap mendapatkan profit. Beliau mencontohkan pentingnya analisa tren keluhan pelanggan. Jika PBF menemukan adanya tren kesalahan dalam pengiriman maka harus dicarikan penyebabnya dan dibuatkan rancangan untuk mencegah kejadian berulang. Hal ini akan berdampak pada citra baik PBF di mata pelanggan dan dapat menghindari kerugian PBF akibat kesalahan dalam pengiriman.
Sesi kedua dipaparkan oleh Ibu Teti Hastati, Apt, M.K.M. Beliau memaparkan materi tips dan trik cara sertifikasi CDOB. Pada paparannya Bu Teti sapaan akrab beliau, menyampaikan tahapan sertifikasi CDOB secara mendetail serta beliau juga memaparkan tips dan trik agar terhindar dari penolakan pengajuan. Secara garis besar ia menyampaikan bahwa sertifikasi CDOB terdiri dari tiga jenis yaitu sertifikasi baru; perpanjangan sertifikat; dan perubahan sertifikat. Pada proses sertifikasi baru ia menyampaikan tahapan demi tahapan yang harus dilakukan PBF mulai dari pembuatan akun sampai dengan terbitnya sertifikat CDOB. Selain itu, ia juga menekankan pentingnya pemahaman PBF dalam proses pengajuan resertifikasi, dimana proses perpanjangan sertifikasi sudah dapat dilakukan paling cepat 12 bulan dan paling lambat 6 bulan sebelum masa berlaku sertifikat berakhir.
Setelah kegiatan bimtek, dilanjutkan dengan kegiatan open desk di mana hal ini bertujuan sebagai ajang tanya jawab secara intens dan mendalam. Salah seorang peserta kegiatan menyampaikan bahwa kegiatan ini sangat bermanfaat karena mendapatkan informasi yang komprehensif terkait sertifikasi CDOB. Ia pun berharap kegiatan dapat diadakan lebih sering dan dapat menjangkau lebih banyak pelaku usaha.
Rangkaian kegiatan tersebut diatas merupakan bentuk nyata BPOM hadir untuk negeri. Semoga dengan kegiatan ini dapat meningkatkan awareness pelaku usaha untuk melindungi masyarakat dari bahaya penggunaan sediaan farmasi yang tidak tepat dan/atau tidak memenuhi persyaratan mutu, keamanan, khasiat dan kemanfaatan serta terpenuhinya atau terpeliharanya persyaratan mutu, keamanan, khasiat, dan kemanfaatan sediaan farmasi yang diedarkan.
