Medan dan Surabaya – Dalam rangka memperkuat kemandirian dan akses terhadap obat yang aman, bermutu, serta berkhasiat, Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif Badan POM menggelar serangkaian kegiatan Bimbingan Teknis (Bimtek) dan Desk Corrective and Preventive Action (CAPA) pada 3 hingga 4 Oktober 2024 yang secara serentak dilaksanakan di Medan dan Surabaya serta secara daring kepada PBF di wilayah Indonesia bagian barat. Kegiatan ini menjadi bagian dari forum “Intensifikasi Asistensi Regulatori Obat” yang dibuka oleh Kepala Badan POM, Taruna Ikrar.
Dalam pembukaan kegiatan tersebut, Taruna Ikrar menegaskan pentingnya asistensi regulatori untuk meningkatkan pemahaman serta mempercepat proses perizinan usaha. “Dengan asistensi regulatori ini, kami berharap proses perizinan usaha semakin cepat dan efisien, yang pada akhirnya akan meningkatkan daya saing produk obat Indonesia di pasar global,” ujar Taruna.
Pada kesempatan tersebut, beliau juga menyerahkan Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) kepada beberapa Pedagang Besar Farmasi (PBF), yakni PT Millennium Pharmacon International Tbk Cabang Pematangsiantar, PT Putra Tanjung Medicare, PT Dua Farma Mahakarsa Cabang Medan, dan PT Surya Tara Jaya. Sertifikat ini menjadi tanda bahwa PBF tersebut telah memenuhi standar distribusi obat yang ditetapkan pemerintah dan beroperasional melakukan penyaluran obat.
Kegiatan bimtek tidak hanya dihadiri oleh peserta dari Surabaya maupun Medan, tetapi juga turut dihadiri oleh seluruh PBF wilayah Indonesia bagian Barat secara daring, dengan total seluruh peserta sejumlah 433 orang.
Materi pertama, yang disampaikan oleh Direktur Pengawasan Distribusi dan Pelayanan ONPP Mimin Jiwo Winanti, S.Si,Apt dan Dra. Togi Junice Hutadjulu, Apt., MHA, berfokus pada “Kiat Sukses Mengerjakan CAPA”. Mimin menyampaikan bahwa kegiatan ini sebagai komitment BPOM untuk mendampingi pelaku usaha, memastikan PBF melakukan operasional sesuai ketentuan dan Togi menekankan bahwa CAPA merupakan bagian dari upaya perbaikan berkesinambungan dalam sistem mutu yang wajib dilaksanakan oleh setiap PBF. CAPA yang baik memberikan dampak positif bagi PBF dengan salah satu input CAPA adalah pelaksanaan inspeksi diri yang merupakan aspek CDOB yang harus dilaksanakan.
Kirwanto, S.Farm., Apt. dan Diamayasa Putri, S.Farm., Apt., juga memberikan pemaparan penting mengenai “Sukses Sertifikasi Cara Distribusi Obat yang Baik.” Keduanya menekankan bahwa perusahaan harus segera mengajukan resertifikasi CDOB, paling lambat enam bulan sebelum masa berlaku sertifikat berakhir, untuk menjaga kelancaran operasional dan memastikan sertifikasi tetap valid. Kelancaran pengajuan sertifikasi CDOB bergantung pada komitmen dan persiapan serta implementasi operasional sehari-hari.
Selain bimtek, rangkaian kegiatan berikutnya adalah Desk CAPA yang diselenggarakan kepada 27 PBF di Medan dan Surabaya. Melalui desk ini, para pelaku usaha mendapatkan pendampingan dalam memenuhi kewajiban CAPA, yang sangat krusial untuk menghindari penolakan pengajuan sertifikasi CDOB. Pemenuhan CAPA harus diselesaikan dalam waktu 2×40 hari kerja, sesuai dengan Peraturan Pemerintah Nomor 5 Tahun 2021 dan Peraturan Badan POM Nomor 10 Tahun 2021. Dari pelaksananan Desk CAPA Sertifikasi tersebut, 8 PBF telah berhasil mendapatkan sertifikat CDOB.
Sebagai penutup kegiatan, dilakukan kunjungan ke PBF PT Millennium Pharmacon International Tbk Cabang Pematangsiantar oleh Deputi Bidang Pengawasan, Dra. Rita Endang, Apt., M.Kes, dan Direktur Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor, Mimin Jiwo Winanti, S.Si., Apt. Kunjungan ini bertujuan untuk meninjau operasional PBF secara langsung dan memastikan bahwa perusahaan tetap mematuhi semua regulasi yang berlaku.
Dengan kegiatan asistensi dan pendampingan ini, Badan POM berharap para PBF di Indonesia dapat terus menjaga kualitas distribusi obat, sehingga keamanan dan kesehatan masyarakat tetap terjaga.
